- O dispositivo Angio-Seal
- Força compressiva de selamento
- Como funciona
- Especificações Técnicas
- Comparação do Angio-Seal com a compressão Manual
- Comparação com outros dispositivos
- Estudos relacionados ao Angio-Seal
- Vídeos do Angio-Seal
- Fotos do dispositivo
- Cartilhas, Folderes e Artigos
Liberação Controlada para Uma Oclusão de Confiança
O dispositivo Angio-Seal Evolution apresenta um sistema de liberação padrão que foi projetado para auxiliar na superação de diversas variáveis de um procedimento e selar instantaneamente a arteriotomia. Ele pode inclusive auxiliar em casos onde a oclusão mecânica é aplicável. O Angio-Seal™ Evolution™, que é a oitava geração da reconhecida plataforma de dispositivos para fechamento vascular, inclui melhorias criadas para aumentar a confiabilidade e facilitar o uso.
O Angio-Seal Evolution apresenta o sistema oclusor ativo totalmente absorvível com a inovadora âncora intra-arterial, sutura e selo de colágeno. Desenvolvido para segurar o conjunto em sua posição, o sistema oclusor ativo proporciona hemóstase rápida, segura e confiável.
Implante padronizado
O implante automatizado fornece um maior controle sobre todo o processo, que pode reduzir a variabilidade dos procedimentos e atender às exigências de um maior número de casos.
Compactação imediata
O implante controlado inicia imediatamente com uma compactação homogênea de colágeno, que permite controlar a arteriotomia e assim, formar um selamento ideal.
Força compressiva de selamento
A força compressiva de selamento é a força predeterminada que existe entre o colágeno e a âncora na arteriotomia, uma vez que finalizado o implante do dispositivo Angio-Seal. Todas as forças medidas são menores do que 454g. Testes internos mostram consistência na força compressiva de selamento do dispositivo Angio-Seal Evolution em comparação com a variabilidade observada nas plataformas anteriores.
Como Funciona
- Bainha
- Localizador de Arteriotomia
- Guia
- Taxa de Bioabsorção
- Detalhes
Bainha
Proporciona uma plataforma para a liberação do dispositivo. Feito em Pebax®. Pebax é uma marca registrada de Arkema.
Localizador de Arteriotomia
Utilizado com a bainha, o localizador de arteriotomia proporciona posicionamento ótimo do dispositivo de liberação do Angio-Seal. Feito em polietileno.
Guia
Um fio guia de 70 cm e 0,35 pol é fornecido com o sistema de 6 F para executar a troca de bainhas. Um fio guia de 70 cm e 0,38 pol é fornecido com o sistema de 8F.
Taxa de Bioabsorção
Detalhes
Instruções Passo a Passo
- 1. Localize a Artéria
- 2. Prepare a Âncora
- 3. Sele a Punção
- 4. Libere a Sutura
1. Localize a Artéria
Troque a bainha do procedimento com o Localizador do Sistema Angio-Seal.
- 1. O fluxo de sangue pelo localizador confirma que a bainha está dentro da artéria.
- 2. Verifique o posicionamento adequado ao retirar e reinserir o sistema de localização do Angio-Seal até o ponto onde não mais fluxo de sangue e então PARE.
- 3. Remova o localizador e o guia, deixando a bainha em sua posição.
2. Prepare a Âncora
- 1. Cuidadosamente segure o dispositivo Angio-Seal um pouco atrás do passador de válvula e vagarosamente coloque-o dentro da bainha até ouvir um ‘click’.
- 2. Ainda segurando a bainha, segure a manopla do dispositivo e gentilmente puxe-a para trás até ouvir outro ‘click’.
3. Sele a Punção
- 1. Apóie a região da punção com dois dedos.
- 2. Puxe a manopla do Dispositivo Angio-Seal Evolution ao longo do ângulo da punção.
- 3. Continue puxando até que a hemóstase seja alcançada. Para auxiliá-lo, o marcador de compactação colorido será revelado.
4. Libere a Sutura
- 1. Pressione e segure o botão Liberador de Sutura.
- 2. Gentilmente puxe o dispositivo para trás segurando-o pela manopla até que a sutura seja exposta.
- 3. Mantendo uma tensão na sutura, corte a sutura abaixo do nível da pele.
Especificações Técnicas
Modelo: C610136 - Tamanho: 6FModelo: C610137 - Tamanho: 8F
Comparação do Angio-Seal com a compressão Manual
Hemostasia Rápida e Eficaz: Graças a sua compactação imediata e sua ampla cobertura da arteriotomia, o fechamento através do colágeno promove uma hemostasia quase que instantânea. Estudo 4
Mais Satisfação do Paciente: Os pacientes relatam um desconforto significativamente menor durante e após fechamentos vasculares com o dispositivo Angio-Seal. Estudo 5
Eficiência Clínica e Rotatividade: A deambulação precoce e alta hospitalar dos pacientes pode melhorar significativamente em geral o custo-efetividade e a rotatividade nas salas de hemodinâmica. Estudo 6
Baixas Taxas de Complicações: Estudos têm demonstrado que o dispositivo Angio-Seal pode reduzir o risco de complicações no local de acesso em ambos os procedimentos: diagnósticos e intervencionistas. Estudos 8, Estudo 9
Comparação com outros dispositivos de fechamento mecânico
Rápida Deambulação: A colocação de uma âncora com o fechamento de colágeno fornece uma hemostasia confiável e promove uma rápida deambulação do paciente. Estudo 3
Fácil Implante: Realizado apenas com uma mão, o implante padronizado reduz o risco de variabilidade entre os diferentes procedimentos.
Repunção Segura: Repunção imediata da artéria pode ser realizada seguramente sem aumentar as complicações vasculares. Estudo 7
Eficácia Comprovada: Mais de 325 estudos têm demonstrado que o Angio-Seal é um dispositivo seguro e eficaz numa ampla gama de pacientes e procedimentos. Estudos 1, Estudo 2
Estudos relacionados ao Angio-Seal
1. Martin JL, Pratsos A, Magargee E, Mayhew K, Pensyl C, Nunn M, Day F, Shapiro T. "A Randomized Trial Comparing Compression, Perclose Proglide™ and Angio-Seal VIP™ for Arterial Closure Following Percutaneous Coronary Intervention: CAP Trial." Catheterization and Cardiovascular Intervention January 2008;1-5
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2. Nikolsky E, Mehran R, Halkin A, Aymong ED, Mintz GS, Lasic Z, Negoita M, Fahy M, Krieger S, Moussa I, et al. Vascular complications associated with arteriotomy closure devices in patients undergoing percutaneous coronary procedures: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol 2004;44:1200 –1209
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3. Angio-Seal Evolution Instructions For Use (Results of a clinical study demonstrate that patients that have undergone diagnostic angiography and have received a 6F Angio-Seal Device can safely and effectively ambulate in less than 20 minutes)
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5. Duffin DC, Muhlestein JB, Allison SB, Horne BD, Fowles RE, Sorensen SG, Revenaugh JR, Bair TL, Lappe DL. "Femoral Arterial Puncture Management After Percutaneous Coronary Procedures: A Comparison of Clinical Outcomes and Patient Satisfaction Between Manual Compression and Two Different Vascular Closure Devices." J Invas Cardiol 2001;13:354-362
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6. Resnic FS, Arora N, Matheny M, Reynolds MR. "A Cost-Minimizing Analysis of the Angio-Seal Vascular Closure Device Following Percutaneous Coronary Intervention." Am J Cardiol 2007; 99(6):766-770
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7. Applegate RJ, Rankin KM, Little WC, Kahl FR, Kutcher MA. "Restick Following Initial Angio-Seal Use." Cathet. Cardiovasc. Interv. 2003; 58(2):181-184
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8. Kussmaul WG, Buchbinder M, Whitlow PL, Aker UT, Heuser RR, King SB, Kent KM, Leon MB, Kolansky DM, Sandza JG. "Rapid Arterial Hemostasis and Decreased Access Site Complications After Cardiac Catheterization and Angioplasty: Results of a Randomized Trial of a Novel Hemostatic Device." J. Am. Coll. Cardiol. 1995; 25(7): 1685-1692
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9. Arora N, Matheny ME, Sepke C, Resnic FS. "A propensity analysis of the risk of vascular complications after cardiac catheterization procedures with the use of vascular closure devices." Am Heart J. 2007 Apr;153(4):606-11
Vídeo do Angio-Seal Evolution - Publicitário
Vídeo do Angio-Seal Evolution - Procedimento
Fotos do Angio-Seal
Cartilhas, Folderes e Artigos: (Idioma: EUA)
- AngioSeal Evolution Registry Subset Whitepaper [PDF 175KB]
- AngioSeal Evolution Registry Whitepaper [PDF 102KB]
- Restick Brochure [PDF 288KB]
- Angio-Seal Evolution Brochure [PDF 1263KB]
- Improving Productivity with use of Angio-Seal [PDF 108KB]
- Angio-Seal Same-Day Discharge [PDF 118KB]
- Everyday Use of Angio-Seal for Interventional Radiology Procedures [PDF 92KB]
- Staged Procedures With Use of Angio-Seal [PDF 151KB]
Intruções para uso: (Idioma: EUA)
Favor ler o manual do produto para a descrição completa das Indicações, Contra-indicações, Advertências, Precauções, Eventos Adversos em Potencial e Instruções de Uso.
Fabricante
Os textos acima foram extraídos do site do fabricante Saint Jude Medical. Preço do produto: A consultar.